Rappel Similac Alimentum 2022 : ce que vous devez savoir

Similac Alimentum est une préparation pour bébé qui fait l'objet d'un rappel par l'entreprise. Ce rappel concerne l'année 2022 et est dû à une possible contamination du produit. Ce rappel concerne tous les produits portant le numéro de lot XXXXXXXXXX. Si vous avez ce produit, vous devez le retourner au magasin où vous l'avez acheté pour un remboursement complet.

Mis à jour le 26 janvier 2023 28 minute de lecture

Aperçu

Comme la nourritureest une formule pour bébé hypoallergénique et non laitière couramment utilisée pourIntolérance au lactose, irritabilité, allergie aux protéines de lait de vache, gaz, coliques et autres allergies alimentaires.

C'est une formule à laquelle les parents font confiance pour répondre aux besoins de leur bébé, mais est-ce sans danger ?

En tant que parents, nous voulons les produits les meilleurs et les plus sûrs pour nos bébés. Il est donc important de surveillerrappels de préparations pour nourrissonsouproblèmes de sécurité des aliments pour bébés.

Y a-t-il unRappel Similac Alimentum? Si oui, pourquoi a-t-il été rappelé ? Est-ce que les Alimentum liquides (prêts à boire) font l'objet d'un rappel ? Quels symptômes les bébés peuvent-ils ressentir s'ils consomment les produits rappelés ? Quelle formule a été rappelée en 2022 ?

Découvrez ci-dessous.

Alternatives aux préparations pour nourrissons rappelées (au milieu de la pénurie et au-delà)

Suite au rappel de Similac (y compris Similac Alimentum) plus tôt cette année et à la pénurie de préparations pour nourrissons qui a suivi, de nombreux parents ont du mal à trouver des options pour leurs tout-petits.

Voici quelques préparations pour nourrissons (marques américaines) que vous pouvez essayer, avec l'approbation de votre médecin :

• Préparation pour nourrissons bio Bobbie
• Serenity Kids A2 Formule pour tout-petits (Utilisez notre code CMH pour 15 % de réduction sur les premières commandes également !)
• Formule pour bébé ByHeart

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Ces formules européennes peuvent aussi être les meilleures options bio pour votre tout-petit :

• Holle Bio (Bio)
• Formule combiante hollandaise Hipp
• Loulouka
• digne d'être vécue

RAPPEL DE SÉCURITÉ IMPORTANT : Veuillez consulter votre pédiatre ou votre fournisseur de soins de santé avant de changer de formule. De nombreuses formules européennes ne sont pas approuvées par la FDA, mais sont toujours préférées par de nombreux parents aux marques américaines.

Les aliments Similac sont-ils rappelés en 2022 ?

Oui, Abbott Nutrition a émis un rappel volontaire sur plusieurs produits de formule Similac, y compris Alimentum,Élection, et les formules en poudre Similac, pour une éventuelle contamination bactérienne parCronobacter sakazakiietSalmonelle. (1)(2)

Le rappel était si important qu'il a aggravé laproblème de pénurie de préparations pour nourrissonsaux Etats-Unis.

Voici les détails de ce rappel :

• Date de rappel :17 février 2022

• Nom de l'entreprise:Abbott Nutrition

• Raisons du rappel :Contamination possible avecSalmonelleetCronobacterbactéries

• Traitement des retours ou des remboursements :1-800-986-8540

Vérifiez l'emballage de vos préparations en poudre Similac pour les informations suivantes si elles sont incluses dans le rappel :

• Le code au bas du contenant ou de l'emballage contient K8, SH ou Z2 (voir photo ci-dessous).
• Les deux premiers chiffres de ce code sont des nombres de 22 à 37.
• Vérifiez ci-dessous ce code pour les dates d'expiration du 1er avril 2022 (avril 2022) ou plus tard.

(Crédit photo : FDA)

Vous pouvez également entrer le numéro de lot sur le site Web de rappel Similac (www.similacrecall.com) pour vérifier si la formule que vous avez fait partie des produits rappelés.

La FDA (U.S. Food and Drug Administration) a d'abord émis un avertissement aux consommateurs de ne pas consommer de produits fabriqués dans les installations d'Abbott Nutrition à Sturgis, dans le Michigan.

L'avertissement de sécurité a été émis après que quatre nourrissons de trois États différents (Minnesota, Texas et Ohio) seraient tombés malades après avoir consommé des préparations en poudre pour nourrissons Similac. Les quatre cas ont été hospitalisés.

Les autorités enquêtent actuellement sur l'affaire après la mort de l'un des bébés, apparemment en raison d'une éventuelle Cronobacter infection.

La FDA a effectué des tests et des inspections dans et autour de l'installation, notamment en examinant leurs dossiers internes pour vérifier les irrégularités ou les problèmes qui auraient pu causer la contamination.

Dans son avis, la FDA a annoncé que son enquête préliminaire a montré ce qui suit : (1)

• Plusieurs positifs Cronobacter sakazakii résultats d'essais à partir d'échantillons environnementaux
• Observations d'inspection défavorables par les enquêteurs de la FDA
• Contamination environnementale par Cronobacter sakazakii basé sur les dossiers d'Abbott
• Destruction du produit due à la présence de Cronobacter , encore une fois basé sur les dossiers d'Abbott

Voici la déclaration de Frank Yiannas, sous-commissaire de la FDA pour la politique alimentaire et la réponse :

Comme il s'agit d'un produit utilisé comme seule source de nutrition pour de nombreux nouveau-nés et nourrissons de notre pays, la FDA est profondément préoccupée par ces rapports d'infections bactériennes.

Nous tenons à rassurer le public sur le fait que nous travaillons avec diligence avec nos partenaires pour enquêter sur les plaintes liées à ces produits, qui, nous le reconnaissons, incluent les préparations pour nourrissons produites dans cette installation, tandis que nous nous efforçons de résoudre ce problème de sécurité le plus rapidement possible. (1)

Selon l'avis de rappel, ces produits auraient pu être distribués aux États-Unis et exportés vers d'autres pays.

Jetez les produits concernés, même s'ils ont l'air en bon état. Vous ne pouvez pas voir ces agents pathogènes mortels, mais ils peuvent être présents dans le lait maternisé de votre bébé.

Appelez Similac pour le traitement du remboursement ou le remplacement du produit.

Pourquoi la nourriture est-elle rappelée ?

Ce rappel a été émis à la suite de rapports faisant état de quatre bébés hospitalisés, dont un décès possible dû à Cronobacter. (2)

Abbott a toutefois précisé que les échantillons liés à ces plaintes étaient négatifs pour les agents pathogènes mortels. Ils garantissent également aux clients que tous les produits sont soumis à des tests pathogènes de routine avant leur sortie.

Pourtant, Abbott et la FDA ont obtenu des résultats positifs pour Cronobacter sakazakii . Cependant, Abbott Nutrition a expliqué qu'il s'agissait d'échantillons prélevés dans des zones sans contact avec les produits dans leur usine de Sturgis, au Michigan.

Voici leur déclaration concernant ce rappel :

Abbott rappelle volontairement ces produits après quatre plaintes de consommateurs concernant Cronobacter sakazakii ou Salmonella Newport chez des nourrissons qui avaient consommé des préparations en poudre pour nourrissons fabriquées dans cet établissement.

De plus, dans le cadre des processus de qualité d'Abbott, nous effectuons des tests de routine pour Cronobacter sakazakii et d'autres agents pathogènes dans nos installations de fabrication. Au cours des tests dans notre usine de Sturgis, dans le Michigan, nous avons trouvé des preuves de Cronobacter sakazakii dans l'usine dans des zones sans contact avec les produits. Nous n'avons trouvé aucune preuve de Salmonella Newport. Cette enquête est en cours.

Il est important de noter qu'aucun produit distribué n'a été testé positif pour la présence de l'une ou l'autre de ces bactéries, et nous continuons à tester. Abbott effectue des contrôles de qualité approfondis sur chaque lot complet de préparations pour nourrissons, y compris une analyse microbiologique avant la mise sur le marché.

Tous les produits finis sont testés pour Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport et d'autres agents pathogènes et ils doivent être négatifs avant que tout produit ne soit libéré.

De plus, les échantillons conservés liés aux trois plaintes pour Cronobacter sakazakii se sont révélés négatifs pour Cronobacter sakazakii. Et l'échantillon retenu lié à la plainte pour Salmonella Newport a été testé négatif pour Salmonella Newport . (2)

Dans sa déclaration, la société informe les parents et les soignants que des agents pathogènes comme Cronobacter sakazakii se trouvent couramment dans divers endroits de la maison, comme la cuisine et l'environnement. (2)

Il est important de suivre les instructions sur l'emballage pour une préparation, une manipulation et un stockage appropriés de toutes les préparations en poudre afin de réduire le risque de contamination.

Quels sont les symptômes du rappel de Similac ?

Cronobacter est une bactérie mortelle qui peut provoquer des infections graves et potentiellement mortelles. Ceux-ci peuvent inclure la méningite (inflammation des membranes protégeant le cerveau et la colonne vertébrale) ou la septicémie (infection du sang). (3)

Cette infection mortelle peut causer des lésions intestinales et se propager éventuellement à d'autres parties du corps par le sang.

Le CDC (Centers for Disease Control and Prevention) explique qu'un Cronobacter l'infection peut être mortelle pour les bébés, en particulier les nouveau-nés. (3)

Voici les symptômes possibles de septicémie et de méningite qu'un bébé peut ressentir après avoir consommé une préparation pour nourrissons contaminée : (3)

• Mauvaise alimentation ou pas d'appétit
• Irritabilité
• Changements de température
• Respirations grognantes
• Mouvements inhabituels
• Jaunisse (jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux)

La salmonelle peut causer la salmonellose, une maladie gastro-intestinale accompagnée de fièvre.

Les symptômes d'un cas bénin peuvent inclure les éléments suivants : (4)

• Diarrhée
• Fièvre
• Crampes abdominales

Les cas plus graves peuvent présenter les symptômes suivants : (4)

• Forte fièvre
• Courbatures
• Maux de tête
• Léthargie
• Éruption
• Sang dans les urines ou les selles
• Vomissements prolongés
• Déshydratation (très peu d'urine, sécheresse de la bouche et de la gorge et étourdissements en se levant)

Les cas graves peuvent être mortels. (4)

Si votre bébé présente l'un de ces symptômes mentionnés ci-dessus, informez-en immédiatement votre fournisseur de soins de santé et consultez un médecin.

Les aliments liquides sont-ils rappelés ?

Le rappel de Similac Alimentum 2022 n'inclut pas les formules nutritionnelles de déficience métabolique, les formules liquides Abbott telles que les Alimentum prêts à boire ou d'autres produits nutritionnels.

Cependant, ce produit a été rappelé dans le passé. (5)

Y a-t-il un rappel de Similac Alimentum avant 2022 ?

Oui. Similac Alimentum Advance (préparation liquide prête à boire) a été rappelé en 2006 pour avoir une teneur en vitamine C inférieure au minimum recommandé. (4)

• Date de rappel : 18 septembre 2006

• Nom de l'entreprise: Abbott Nutrition

• Raisons du rappel : Les bouteilles de préparation liquide prête à boire avaient une couche spéciale manquante qui empêche l'air de pénétrer. Ce défaut de fabrication peut diminuer la teneur en vitamine C de la formule car l'air réagit avec la vitamine. (4)

• Les bébés qui ne reçoivent pas suffisamment de vitamines peuvent souffrir d'une carence en vitamine C, entraînant une irritabilité avec une sensibilité généralisée. (4)

• Produits concernés : Lot 401895V, avec une date de péremption du 1er mai 2007

• Traitement des retours ou des remboursements : Appelez le 800-624-3412

Mises à jour des nouvelles sur la pénurie de formules

Un responsable de la FDA démissionne suite à des critiques sur la gestion de la pénurie de formules

Mise à jour : 26 janvier 2023

Le sous-commissaire de la FDA, Frank Yiannas, du Bureau de la politique alimentaire et de la réponse, démissionne de son poste. Il a cité des problèmes avec la structure décentralisée du programme alimentaire, qui a entravé leur fonctionnement et les a empêchés de travailler en équipe intégrée. (6)

Sa démission est intervenue un mois après que la FDA a été critiquée dans un examen indépendant demandé par le commissaire Robert Califf pour sa gestion de la crise de la pénurie. Il sera effectif le 24 février. (6)

Selon l'examen externe, la FDA a besoin d'un leader fort pour limiter les conflits internes et il est également nécessaire de réorganiser le programme alimentaire. (6)

Le ministère de la Justice mène une enquête criminelle sur le rôle d'Abbott dans la pénurie de formules

Mise à jour : 24 janvier 2023

La branche de la protection des consommateurs du ministère de la Justice mènerait une enquête criminelle sur le rôle possible d'Abbott dans la pénurie de lait maternisé aux États-Unis. (7)

Les parents continuent d'avoir du mal à trouver des préparations pour bébés, en particulier ceux dont les enfants s'appuyaient sur des formules spécialisées qui ne sont fabriquées que par Abbott. (7)

La pénurie de formule avant même qu'Abbott n'émette le rappel et l'arrêt de la formule en février 2022 en raison d'une contamination par Cronobacter. Cependant, le rappel massif et la fermeture prolongée (ils n'ont rouvert qu'en juin 2022) ont aggravé la pénurie. (7)

L'entreprise pourrait être tenue responsable de son grand rôle dans cette pénurie, selon l'enquête du ministère de la Justice. (7)

Le porte-parole d'Abbott, Scott Stoffel, a déclaré qu'ils coopéraient pleinement à l'enquête du ministère de la Justice. (7)

Des enquêtes antérieures de la FDA (Food and Drug Administration) ont signalé la découverte de plusieurs lacunes et violations dans l'usine de fabrication d'Abbott, notamment une contamination bactérienne à plusieurs reprises et des protocoles de sécurité laxistes. (7)

Reckitt Benckiser prédit que la pénurie durera jusqu'au printemps

Mise à jour : 4 décembre 2022

La crise de la pénurie de formules aux États-Unis persiste un an après son début, même avec les efforts continus des fabricants de formules et du gouvernement pour augmenter les approvisionnements. (8)

Pourtant, les choses ne vont pas s'améliorer de sitôt, car le fabricant d'Enfamil, Reckitt Benckiser, prédit que la crise se poursuivra jusqu'au printemps. (8)

La société a augmenté sa production et exploite ses usines de formules 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, devenant ainsi le plus grand fournisseur de formules des États-Unis, une place précédemment détenue par Similac, un groupe en difficulté. (8)

Abbott rouvre son usine après une inondation

Mise à jour : 10 juillet 2022

Après un arrêt de trois semaines causé par des inondations massives dans la région, Abbott rouvre son usine de Sturgis, Michigan, le 1er juillet 2022. La société a annoncé qu'elle redémarrerait la production d'EleCare et commencera bientôt avec d'autres formules spécialisées et métaboliques. (9)

La FDA prévoit de poursuivre l'importation de formules étrangères

Même lorsque la pénurie prendra fin, la FDA prévoit d'autoriser la poursuite de l'importation de formules étrangères en provenance des importateurs actuellement titulaires d'un permis temporaire. (dix)

L'agence fédérale a annoncé que des directives seront publiées en septembre sur la manière dont ces entreprises étrangères pourraient répondre aux exigences de fourniture de formules au-delà de la mi-novembre. (dix)

La FDA reçoit le rapport d'un autre décès infantile lié à une préparation

Mise à jour : 22 juin 2022

La FDA a récemment annoncé avoir reçu un rapport le 10 juin dernier concernant un bébé décédé en janvier, qui pourrait être lié à son enquête sur Abbott. Le bébé aurait consommé du lait maternisé Abbott. (11)

L'incident fait maintenant l'objet d'une enquête. (11)

16 millions de biberons de 8 oz arriveront du Mexique

Le dixième vol d'Operation Fly Formula amènera la préparation pour nourrissons Gerber Good Start Gentle du Mexique à Fort Worth, au Texas, à partir du 24 juin. (12)

examen des aliments pour bébés yumi

Les États-Unis prévoient d'importer environ 1 million de livres (environ 16 millions de bouteilles de 8 onces) de cette formule du Mexique. (12)

Davantage d'importations sont attendues car l'usine d'Abbott à Sturgis est toujours fermée et la crise des formules continue d'affecter les États-Unis.

Rappel de lait maternisé vendu accidentellement au Canada

Mise à jour : 20 juin 2022

L'ACIA (Agence canadienne d'inspection des aliments) avertit les consommateurs qui ont acheté des formules chez Shoppers Drug Mart de vérifier leurs produits après que le géant de la pharmacie de détail ait accidentellement vendu des formules rappelées d'Abbott en raison d'une erreur en ligne. (13)

Il s'agissait des mêmes articles rappelés en février 2022 et portant les codes suivants (que l'on trouve au bas du contenant ou de l'emballage) :

• Les deux premiers chiffres sont des nombres de 22 à 37
• Le code contient K8, SH ou Z2
• Le code de date d'expiration commence à partir du 4-1-2022 (APR 2022) et les dates suivantes

Le magasin rappelle une fois de plus ces préparations pour nourrissons déjà rappelées, qui n'auraient pas du tout dû être revendues aux consommateurs. (13)

L'usine d'Abbott ferme à nouveau en raison d'inondations

Cela fait quelques jours seulement qu'Abbott Nutrition a rouvert son usine en difficulté de Sturgis, mais l'usine a été forcée de fermer à nouveau en raison des inondations affectant la région. (14)

Selon le communiqué de presse d'Abbott, ils ont informé la FDA de ce nouveau problème et effectueront des tests complets avec l'aide d'un tiers indépendant pour s'assurer que l'usine est sûre avant de rouvrir.

Cependant, cela signifie que la production est à nouveau retardée de quelques semaines. Abbott avait annoncé plus tôt que les nouveaux produits EleCare seraient sur les tablettes des magasins d'ici le 20 juin. (14)

Après avoir obtenu l'approbation de la FDA pour reprendre la production, Abbott continuera à fabriquer EleCare avant de commencer Similac et d'autres produits de formule. (14)

Les formules arrivent aux États-Unis du monde entier

L'opération Fly Formula du président Joe Biden s'est occupée de ramasser des formules du monde entier pour aider à résoudre la crise des formules aux États-Unis.

Mi-juin, plusieurs formules sont arrivées :

• Pas moins de 95 000 boîtes de lait maternisé sont arrivées de Bubs Australia pour les épiceries Albertsons Companies, The Kroger Company et Walmart. Deux cargaisons de préparations Bubs sont arrivées à LAX en provenance d'Australie, apportant 380 000 livres de préparations pour nourrissons ou environ 4 millions de bouteilles de huit onces. (15)(16)
• 44 000 livres supplémentaires ou l'équivalent d'environ 548 000 bouteilles de huit onces de préparations pour nourrissons spécialisées Nestlé Health Science Alfamin et Alfamin Junior de Suisse sont arrivées à l'aéroport international de Louisville. (16)

• Le vice-président américain Kamala Harris a accueilli l'expédition de 200 000 bouteilles de 8 onces de formule Kendamil du Royaume-Uni à l'aéroport international de Dulles en Virginie. D'autres canettes de formule Kendamil arriveront sur trois autres vols dans les semaines à venir. (17)

D'autres fabricants de formules prévoient également d'apporter plus de formules d'ici la fin juin et le reste de l'été :

• Abbott importera 686 350 canettes équivalant à 16,5 millions de bouteilles de 8 onces liquides de Similac NeoSure (conçu pour les prématurés et les nourrissons de faible poids à la naissance) et de Similac Total Comfort (conçu pour les bébés au ventre sensible) depuis leur usine de Grenade, en Espagne. (14)
• Danone expédiera environ 750 000 canettes équivalant à 19 millions de bouteilles de lait maternisé de 8 onces depuis son usine de fabrication en Irlande. Le premier envoi sera pour Aptamil First Infant Milk Stage 1, une formule conçue pour les bébés en bonne santé mais qui n'est pas idéale pour les prématurés ou ceux qui ont des problèmes métaboliques et digestifs. (17)

Neuf décès de nourrissons liés aux préparations pour nourrissons signalés au cours de l'enquête d'Abbott

Mise à jour : 10 juin 2022

La FDA aurait reçu neuf rapports de décès de nourrissons liés au lait maternisé du 1er décembre 2021 au 3 mars 2022. (18)

Deux de ces décès de nourrissons figuraient parmi les quatre confirmés Cronobacter sakazakii infections qui ont conduit au rappel de Similac en février. Deux autres bébés ont été confirmés porteurs de Salmonella, tandis qu'un autre avait Escherichia coli. (18)

Aucune des séquences d'ADN dans les enquêtes de la FDA ne correspondait aux produits d'Abbott. Cependant, tous les bébés mentionnés ci-dessus ont été nourris avec différentes préparations en poudre Abbott. (18)

Bien que cela ait également été inclus dans le rappel, aucun des décès n'a reçu Similac Alimentum.

Abbott relance la production de formules à l'usine de Sturgis

Mise à jour : 6 juin 2022

Après avoir fermé en février, l'installation de Sturgis, dans le Michigan, est enfin rouverte. (19)

Abbott Nutrition a annoncé que la production avait repris le 4 juin 2022, l'usine se concentrant d'abord sur EleCare et d'autres formules spécialisées ou métaboliques conçues pour les bébés souffrant d'allergies alimentaires graves ou de problèmes digestifs.

Il faudrait environ trois semaines pour que ces formules arrivent sur les tablettes du marché, mais Abbott estime que les premières seront disponibles d'ici le 20 juin. (19)

La production de Similac et d'autres formules reprendra également dès que possible.

Maintenant que l'usine a repris la production, elle devrait contribuer à améliorer l'approvisionnement en préparations et, espérons-le, à atténuer bientôt la pénurie de préparations aux États-Unis.

Les entreprises internationales enverront des formules alors que la pénurie aux États-Unis atteint 70%

Mise à jour : 31 mai 2022

Selon Datasembly, les taux de rupture de stock de la formule aux États-Unis ont atteint 70 % à la fin de la semaine du 22 mai. (20)

Alors que ces chiffres continuent d'augmenter, les entreprises internationales ont répondu positivement à l'appel à l'aide des États-Unis et ont annoncé qu'elles enverraient des formules :

• Une centaine de camions de formule seront envoyés par les fabricants de Kendamil, le fabricant britannique Kendal Nutricare, au cours des six prochains mois. (21)
• Bubs Australia enverra également au moins 1,25 million de boîtes de produits maternisés aux États-Unis, tout en assurant aux parents australiens inquiets qu'ils ont suffisamment de stocks pour le faire. (22)

Pour permettre à davantage d'entreprises d'envoyer des formules aux États-Unis, la FDA a assoupli certaines réglementations, mais a également assuré aux parents que ces formules devaient toujours répondre aux normes américaines, comme l'avait demandé le président Joe Biden.

Les États les plus durement touchés par la pénurie de formules

Mise à jour : 24 mai 2022

Les taux de rupture de stock ont ​​grimpé à 50 % dans les États suivants en avril 2022 : (23)

• Tennessee
• Iowa
• Dakota du Sud
• Dakota du nord
• Missouri
• Texas

Le Nevada rapporte qu'en mai, il a également connu une diminution d'au moins 50 % de son approvisionnement en préparations pour nourrissons. (24)

Biden invoque la loi sur la production de défense

Pour aider à résoudre la pénurie de formules, le président américain Joe Biden a invoqué la Defense Production Act le 18 mai 2022. (25)

En vertu de cette loi, les fournisseurs sont tenus de donner la priorité aux commandes des fabricants de préparations pour nourrissons même s'il existe d'autres clients qui ont commandé les mêmes produits. (25)

Les premières autorisations en vertu de la Loi sur la production de défense sont des commandes prioritaires pour Reckitt Benckiser, fabricant d'Enfamil de Mead-Johnson, et Abbott Nutrition de Similac : (26)

• Pour Reckitt - filtres et produits à usage unique utilisés pour générer certaines huiles nécessaires à la production de préparations pour nourrissons
• Pour Abbott Nutrition – matières premières, y compris le sucre et le sirop de maïs

Les installations de Reckitt peuvent fonctionner à leur capacité maximale après ces expéditions, tandis que la production peut augmenter jusqu'à un tiers une fois que l'usine d'Abbott reprend ses activités. (26)

Biden lance la formule Operation Fly

Biden a également lancé Operation Fly Formula en plus d'augmenter les productions des fabricants de lait maternisé. (25)

Le président a ordonné à diverses agences gouvernementales d'utiliser des avions militaires du ministère de la Défense pour ramasser des formules à l'étranger (tant qu'elles respectent les normes américaines) et les faire voler aux États-Unis pour aider à réapprovisionner les étagères. (25)

Les expéditions qui prennent normalement deux semaines peuvent désormais atteindre les États-Unis en 72 heures, grâce à ces vols spéciaux. (27)

Le premier envoi européen arrive aux États-Unis

Le premier lot de préparations (78 000 livres) par le biais de l'Operation Fly Formula est arrivé aux États-Unis pour fournir des préparations pour nourrissons spécialisées. (26)

Le directeur du Conseil économique national de la Maison Blanche, Brian Deese, a déclaré que l'avion cargo de l'Air Force transportait jusqu'à 15% des préparations pour nourrissons de qualité médicale spécialisées nécessaires aux États-Unis.

L'envoi comprend 132 palettes de : (27)

• Les préparations pour nourrissons Nestlé Health Science Alfamino
• Formules Nestlé Health Science Alfamin Junior

Ces formules spécialisées ont un objectif médical essentiel pour les enfants allergiques aux protéines du lait de vache. Ils sont actuellement rares aux États-Unis.

Ceux-ci venaient de Zurich, en Suisse, et ont été récupérés par les avions militaires américains d'Allemagne et transportés à Indianapolis. À son arrivée, l'envoi a été acheminé au centre de distribution de Nestlé pour des contrôles de qualité standard. (26)

Cependant, comme il s'agit de formules spécialisées, elles ne devraient pas encore arriver dans les rayons des magasins de détail. Au lieu de cela, ils seront d'abord livrés aux pharmacies, aux hôpitaux et aux cabinets médicaux. (26)

Selon un responsable de l'administration Biden, la priorité sera donnée aux régions les plus touchées.

D'autres livraisons de formules sont attendues bientôt

Heureusement, une autre cargaison de 114 palettes de formule Gerber Good Start Extensive HA devrait arriver des Pays-Bas dans les prochains jours via le deuxième vol de l'opération Fly Formula. (26)

Cette prochaine cargaison devrait atterrir en Pennsylvanie, encore une fois pour être distribuée par l'installation Nestlé de la région. (26)

La Maison Blanche a annoncé que la première série de vols transportera une formule équivalente à 1,5 million de doses de bouteilles de huit onces. (27)

Le secrétaire à l'Agriculture, Tom Vilsack, a expliqué que ce premier lot d'expéditions peut fournir suffisamment de préparation pour une semaine pour environ 9 000 bébés et 18 000 tout-petits.(27)

House Passes Flexibilité WIC et factures de dépenses d'urgence de 28 millions de dollars

La Chambre a adopté deux projets de loi d'urgence pour remédier à la pénurie.

Flexibilité WIC

Le premier était le projet de loi largement incontesté qui accorde au secrétaire du ministère de l'Agriculture une flexibilité permanente pour émettre des dérogations en cas de rupture d'approvisionnement. (28)(29)

Cette mesure permettra aux participants WIC d'obtenir n'importe quelle formule de n'importe quel fournisseur plutôt que d'attendre que la marque approuvée par WIC soit disponible. (28)(29)

Ceci est important car le programme WIC (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children) est dominé par les grandes marques et représente jusqu'à 50% des ventes de préparations pour nourrissons aux États-Unis. (25)

Le projet de loi oblige également les fabricants de formules à créer un plan d'urgence pour éviter qu'une pénurie similaire ne se reproduise. Il protégera contre les ruptures d'approvisionnement en cas de rappel. (29)

Le projet de loi a été rapidement adopté au Congrès et approuvé par le Sénat. C'est maintenant à Biden de le signer dans la loi. (20)

Dépenses d'urgence de 28 millions de dollars

Les démocrates ont également proposé un projet de loi de dépenses d'urgence de 28 millions de dollars pour soi-disant augmenter les ressources de la FDA, notamment en ajoutant plus de personnel. (25)

Cependant, il a été reçu avec plus de résistance de la part des représentants républicains. Il a quand même été adopté par la Chambre, mais un total de 192 législateurs républicains ont voté contre. Ils ont dit que jeter des millions de dollars sur le problème ne le résoudrait pas. (30)

La représentante démocrate Rosa DeLauro, présidente du House Appropriations Committee, a expliqué que le budget d'urgence augmentera le personnel de la FDA afin qu'ils aient plus de personnes pour faire ce qui suit : (25)

• Inspecter les fournisseurs nationaux et internationaux
• Empêcher les produits contrefaits ou frauduleux d'atteindre les rayons des magasins
• Acquérir de meilleures données sur le marché

Cependant, d'autres législateurs tels que le représentant Bill Huizenga ont déclaré qu'il fallait augmenter la production de formules, et non augmenter le personnel de la FDA. (25)

Les représentants de la Chambre républicaine ont déposé un contre-projet de loi Babies Need More Formula Now Act, qui vise à obtenir des formules de sources étrangères. (30)

Le représentant Andy Harris, président du sous-comité des crédits, a affirmé qu'il ne s'agissait pas d'un problème d'argent à la FDA, mais d'un problème de leadership. (29)

La présidente de la conférence républicaine, Elise Stefanik, a également blâmé le leadership défaillant de Biden pour sa responsabilité dans la crise des préparations pour nourrissons aux États-Unis. (30)

Le projet de loi budgétaire d'urgence de la Chambre devrait rencontrer plus de résistance au Sénat.

De nombreux sénateurs républicains se sont demandé pourquoi la FDA n'était pas tenue responsable de la pénurie de formule. Ils cherchent également des réponses sur les éventuelles défaillances de la FDA qui auraient pu entraîner la mort des deux bébés qui ont consommé les produits Abbott. (31)

Le commissaire de la FDA fait face au Congrès

Le commissaire de la FDA, le Dr Robert Califf, a fait face au Congrès dans une enquête sur la pénurie de lait maternisé lors d'une audience bipartite en mai 2022.

La représentante Rosa DeLauro et d'autres législateurs lui ont demandé à plusieurs reprises pourquoi il avait fallu plusieurs mois à l'agence pour enquêter sur une plainte de dénonciateur concernant des violations présumées de la sécurité à l'usine d'Abbott.

Califf a admis avoir lu la plainte du dénonciateur mais n'a pas précisé les détails ni les mesures qu'il a prises pour résoudre immédiatement le problème.

Il aurait évité les questions des législateurs en disant qu'il ne pouvait pas partager les détails de l'enquête en cours de l'agence. (32)

Califf a annoncé, à la place, qu'Abbott pourrait redémarrer la production dans une semaine ou deux, en attendant les mises à niveau de sécurité et les certifications. (32)

Parmi les autres points abordés lors de l'audience, mentionnons les suivants :

La FDA demande plus de budget

Califf a demandé aux législateurs d'augmenter le budget de la FDA de 2,1 milliards de dollars l'an dernier à 8,4 milliards de dollars. Il a dit que cela sera utilisé pour la sécurité alimentaire et la nutrition. (31)

Il comprend une augmentation de 76 millions de dollars du financement de la salubrité des aliments qui améliorera la technologie pour retracer rapidement la source des maladies d'origine alimentaire. Cela améliorera également les efforts visant à réduire les toxines dans les aliments. (31)

Califf a expliqué que la FDA avait besoin d'améliorations majeures, non pas parce que les gens étaient mauvais, mais parce qu'ils avaient vraiment besoin des bonnes ressources et d'un leadership cohérent. (32)

Les groupes demandent la priorité à la sécurité alimentaire

Des groupes demandent à la FDA de donner la priorité à la sécurité alimentaire, y compris la sécurité des préparations pour nourrissons, afin d'éviter une répétition de la crise des préparations.

Divers groupes et dirigeants du Congrès veulent tenir la FDA responsable des éventuels manquements et des responsabilités qu'elle aurait pu négliger, ce qui a conduit à la fermeture de l'usine Abbott et à la pénurie de lait maternisé qui en a résulté.

Ils demandent également à la FDA de rétablir le commissaire adjoint à l'alimentation, un poste supprimé sous l'administration Trump. Ce leader pourrait être en mesure d'unifier et d'améliorer le programme alimentaire de la FDA. (33)

Les joueurs limités ont rendu le marché de la formule vulnérable

Au cours de l'audience, le commissaire de la FDA et les législateurs ont convenu que le nombre limité d'acteurs en raison de la consolidation (des acteurs puissants du marché prenant le contrôle de compétitions plus petites) rendait le marché des formules plus vulnérable aux perturbations. (32)

Jusqu'à 90 % du marché des formules est dominé par quatre acteurs : (32)

• Abbott
• Reckitt Benckiser (Enfamil de Mead-Johnson)
• Gerber
• Perrigo

Ils dominent également les contrats fédéraux pour le programme WIC, qui représente 50 % des productions de formules. (32)

Ainsi, toute perturbation majeure de l'approvisionnement des entreprises peut grandement affecter l'offre de formules sur le marché. Cela est mieux illustré par le rappel massif de Similac de février 2022 qui a considérablement aggravé la pénurie de formules.

Avant le rappel Similac de février, Abbott Nutrition était en tête du marché avec 40 % de part de marché. Il a été suivi de près par le numéro deux de longue date du formuleur aux États-Unis, Enfamil.

Cependant, Reckitt Benckiser affirme qu'il détient désormais 50% des parts de marché après le rappel de Similac et la fermeture de l'usine d'Abbott. (34)

Pour répondre aux demandes, Enfamil a augmenté sa production de 30 %. (34)

Décret de consentement FDA-Abbott pour la reprise de la production

Abbott a annoncé qu'elle pourrait rouvrir son usine de Sturgis dans une à deux semaines. Cependant, ils doivent toujours se conformer à un décret de consentement qui a été déposé auprès du tribunal de district américain du district ouest du Michigan. (35)

Le porte-parole d'Abbott, Jonathon Hamilton, a révélé qu'un décret de consentement de 33 pages entre la société et la FDA détaille les étapes auxquelles ils doivent se conformer avant que la production ne soit autorisée à reprendre. (36)

Ces étapes comprennent : (35)(36)

• Embaucher un expert tiers indépendant pour examiner les processus
• Nettoyer et désinfecter l'installation de l'usine et tous les équipements
• Redémarrage de tous les équipements et exécution des tests
• Réalisation de plusieurs tests
• Vérification de tous les ingrédients

Ils sont également tenus de les examiner et de les modifier : (36)

• Programme de surveillance environnementale
• Plans de test
• Échantillonnage de produits
• Programmes de formation des employés

Si une contamination est détectée, Abbott est tenue d'arrêter immédiatement la production. Ils doivent informer rapidement la FDA. (35)

Le PDG d'Abbott s'excuse et détaille les mesures sérieuses pour remédier à la pénurie de formules

Abbott détenait une part de 40 % du marché américain des préparations pour nourrissons aux États-Unis. Ainsi, son rappel de formule et l'arrêt de l'usine ont affecté l'approvisionnement en formule. Cela a également aggravé la pénurie de formules qui a commencé en 2021. (37)

Le PDG d'Abbott Laboratories, Robert Ford, reconnaît leur rôle dans la pénurie de formules en s'excusant auprès du public. (38)

Ford a précisé qu'aucune des souches bactériennes qui ont infecté les quatre nourrissons et tué deux bébés n'ont été trouvées dans leurs produits. (38)

Selon le PDG d'Abbott, les données recueillies lors de l'enquête de la FDA n'ont trouvé aucun lien entre les produits retenus par Abbott et ceux des quatre plaintes. (38)

Pourtant, parce que l'enquête de la FDA a découvert des bactéries dans leur usine, Ford a déclaré qu'ils ne toléreraient pas cela. Il a ajouté qu'il avait de grandes attentes à l'égard de l'entreprise et qu'elles n'y étaient pas parvenues. (38)

Il pense que le rappel volontaire était la bonne chose à faire pour l'entreprise, car ils ne voulaient pas risquer la santé et la vie des enfants.

Ford a détaillé les mesures sérieuses prises par Abbott pour remédier à la pénurie de formules : (38)

• Accélération des processus de production
• Contrôles rigoureux des produits
• Conversion des lignes de production de nutrition pour adultes à Columbus, Ohio, afin de donner la priorité à la production de préparations liquides pour nourrissons prêtes à l'emploi
• Envoi par avion aux États-Unis de millions de préparations en poudre pour nourrissons les plus populaires d'Abbott à partir d'un établissement approuvé par la FDA en Irlande
• Création d'un fonds de 5 millions de dollars pour les familles dont les bébés ont été hospitalisés faute d'avoir accès aux produits spécialisés

Une fois la production démarrée, Abbott fera ce qui suit : (38)

• Augmenter la production actuelle de plus du double de l'objectif précédent
• Faire des investissements importants dans les installations pour s'assurer que le problème ne se reproduise plus
• Investir dans la mise à niveau des processus de sécurité et de qualité
• Améliorer l'équipement

La FDA réfute l'allégation d'Abbott sur les souches bactériennes

Abbott soutient que les souches bactériennes séquencées dans les enquêtes de la FDA à partir des maladies et des décès infantiles présumés liés aux préparations pour nourrissons ne correspondent pas à celles prélevées dans leur usine de Sturgis, dans le Michigan. (25)

Cependant, les responsables de la FDA ont récemment réfuté cette affirmation. (25)

Susan Mayne, directrice alimentaire de la FDA, a expliqué qu'ils n'étaient pas en mesure de déterminer un lien entre les produits Abbott et les cas des bébés car ils n'avaient que des séquences d'ADN de deux bébés. (25)

Des groupes affirment qu'Abbott a donné la priorité aux actionnaires sur les réparations de l'usine

Rakeen Mabud, économiste en chef de Groundwork Collaborative, a affirmé qu'Abbott avait choisi de donner la priorité à ses actionnaires au lieu d'améliorer ses installations et de faire des investissements productifs. (38)

Abbott aurait réalisé des bénéfices allant jusqu'à 94% entre 2019 et 2021, mais n'a pas amélioré l'installation même si des bactéries ont été détectées dans certains produits au cours de la même période. (38)

Les bénéfices nets sont passés de 3,6 milliards de dollars à 7,1 milliards de dollars deux ans avant le rappel, selon les dossiers de la Securities and Exchange Commission. (38)

La société aurait augmenté ses dividendes de plus de 25 % et proposé un programme de rachat d'actions aux actionnaires d'une valeur de 5 milliards de dollars. (38)

Moe Tkacik, chercheur principal de l'American Economic Liberties Project, a accusé des entreprises comme Abbott d'utiliser leurs produits comme guichets automatiques personnels. Elle a ajouté que les rachats étaient illégaux jusqu'en 1982 car ils étaient considérés comme une forme de manipulation. (38)

Elle a ajouté que des restrictions devraient être imposées aux entreprises recevant un financement fédéral ou, comme dans le cas d'Abbott, à celles dont les principaux clients sont le WIC ou d'autres programmes fédéraux. (38)

En réponse, Abbott nie que le programme de rachat ait nui à la sécurité de leurs produits. Un porte-parole de la société a ajouté que leur bilan solide leur a même permis d'améliorer leurs installations même avec les rachats d'actions de plusieurs milliards.

Pourtant, les économistes demandent une interdiction des rachats, des limites sur les dividendes des actionnaires et une application plus stricte des lois antitrust. (38)

Le Sénat va enquêter sur le programme de rachat d'Abbott et les améliorations de la sécurité

Après avoir pris connaissance des rachats, le comité sénatorial des finances, par l'intermédiaire du sénateur Ron Wyden, a annoncé qu'il allait enquêter sur les investissements d'Abbott dans l'amélioration de la sécurité des installations au milieu de leurs revenus records. (31)

Wyden a également déclaré avoir demandé à Abbott plus d'informations sur son programme de rachat d'actions. (38)

Pelosi envisage des accusations criminelles pour pénurie de lait maternisé

Il pourrait y avoir une inculpation une fois que la pénurie nationale de préparations pour nourrissons sera résolue, a annoncé la présidente de la Chambre, Nancy Pelosi. (40)

Pelosi n'a pas précisé les détails de cette éventuelle inculpation, mais a qualifié la pénurie d'inadmissible et de tragique.

Cependant, elle a expliqué qu'il est important de résoudre d'abord le problème le plus tôt possible avant l'inculpation pour protéger les bébés affamés et qui pleurent. Elle a ajouté que le fait de déposer des accusations criminelles contre les responsables de la crise des formules peut empêcher qu'une pénurie similaire ne se reproduise. (39)

Elle a précisé, cependant, que les remarques sur les accusations criminelles ne sont pas associées à ses collègues. (40)

Bébés hospitalisés en raison d'une pénurie de lait maternisé

Dans plusieurs régions des États-Unis, plusieurs enfants ont été hospitalisés en raison de la pénurie de lait maternisé. La plupart des enfants avaient des problèmes médicaux complexes qui nécessitaient des formules spécialisées.

Trouver la bonne formule peut être un processus difficile et compliqué car il doit répondre à leurs besoins nutritionnels mais devrait déclencher toute réaction potentiellement dangereuse, comme la déshydratation ou la diarrhée.

Tennessee

Selon le gastro-entérologue pédiatrique Dr Mark Corkins, deux enfants (un tout-petit et un enfant d'âge préscolaire) qui utilisaient la formule de spécialité EleCare ont été admis à l'hôpital pour enfants Le Bonheur de Memphis. (41)

Les deux ont le syndrome de l'intestin court, ils ne pouvaient donc pas absorber les protéines de taille normale. (41)

Ils comptaient sur les acides aminés d'EleCare (éléments constitutifs des protéines) pour se nourrir, mais la formule avait été rappelée. Ils ont dû essayer d'autres options mais ne pouvaient pas tolérer ces autres formules, entraînant une déshydratation. (41)

Caroline du Sud

Trois bébés ont été admis à l'hôpital pour enfants Shawn Jenkins de l'Université médicale de Caroline du Sud à Charleston pour intolérance à la nouvelle formule, tandis qu'un autre a été hospitalisé en raison de déséquilibres minéraux parce que leur soignant leur a donné une formule maison. (27)

Géorgie

Un nombre non divulgué d'enfants souffrant de problèmes médicaux complexes ont été admis au Children's Healthcare d'Atlanta en Géorgie pour malnutrition. Les admissions ont commencé en février, juste après la fermeture de l'usine Abbott. (42)

Heureusement, ces enfants ont tous été libérés. (42)

Selon un porte-parole, ces enfants avaient des besoins alimentaires spécifiques et toute modification de leur formule doit être soigneusement surveillée pour vérifier s'ils pouvaient les tolérer. (42)(43)

Wisconsin

Plusieurs enfants ont également été admis au Children's Wisconsin ou traités aux urgences, selon la responsable de la nutrition clinique, Jennifer Crouse. (43)

Beaucoup de ces enfants souffraient de malnutrition liée au manque d'accès au lait maternisé. Certains ont également souffert de malnutrition après avoir pris des formules maison ou d'autres substituts inappropriés. (43)

Crouse a expliqué que certains parents avaient édulcoré la formule pour étirer leur approvisionnement. Cependant, la dilution de la formule peut entraîner un gonflement du cerveau ou une défaillance des organes. (43)

Children’s Wisconsin prévient que les préparations maison peuvent causer des dommages aux reins et/ou au foie. Cela peut également entraîner un déséquilibre grave susceptible de provoquer l'arrêt du cœur d'un bébé. (43)

Crouse encourage les parents et les soignants à demander l'avis de leur pédiatre avant de donner tout type de substitut de lait maternisé à leurs bébés.

Les escrocs profitent de la pénurie de formules

Méfiez-vous des escrocs. C'est le conseil de la FTC (Federal Trade Commission) car les escrocs profitent de la situation et facturent des prix élevés aux parents désespérés pour les formules dans les magasins en ligne frauduleux. (44)

Certains escrocs ont créé de faux comptes de médias sociaux ou de sites Web utilisant des logos de marque pour imiter les marques de formules reconnaissables. En plus de vendre des produits très majorés, de nombreux parents se sont plaints de commandes qui n'arrivaient jamais. (44)

5 conseils pour éviter les escrocs

Certaines des recommandations de la FTC pour vous aider à éviter de vous faire arnaquer : (44)

• Utilisez des termes comme arnaque, critique ou plainte pour faire des recherches sur l'entreprise, la marque ou le produit que vous avez trouvé en ligne.
• Faites des recherches sur les expéditions et les politiques de remboursement de l'entreprise.
• Ne payez pas en utilisant la crypto-monnaie, le transfert d'argent ou les cartes-cadeaux.
• Les paiements par carte de crédit peuvent être idéaux car vous pouvez traiter un remboursement si votre commande n'arrive pas via la protection des acheteurs.
• Vérifiez les ressources locales car votre pédiatre ou votre bureau WIC local peut déjà avoir des stocks disponibles.

L'AAP abaisse la recommandation d'âge pour le lait de vache

Une FAQ de l'AAP (American Academy of Pediatrics) a montré une recommandation d'âge inférieure pour le lait de vache. À partir de l'âge recommandé d'un an, l'AAP recommande désormais de le donner aux bébés âgés d'au moins six mois au milieu de la pénurie de lait maternisé. (45)

Recommandation d'un pédiatre

Il y a des risques à boire du lait de vache, y compris une probabilité accrue d'anémie. Cependant, le Dr Hanna Jaworski, chef de division pour la pédiatrie chez Spectrum Health, a expliqué que cela peut être une meilleure option que les préparations pour nourrissons diluées. (46)

Elle recommande de choisir le lait de vache plutôt que le lait maternisé dilué ou fait maison, mais seulement comme pont temporaire pendant un jour ou deux. (46)

Elle recommande également de limiter le lait de vache à seulement 24 oz ou moins et de trouver une alternative proche à la formule de votre bébé dès que possible. (46)

Le lait de vache ne devrait jamais être envisagé pour les bébés ayant des besoins de santé spéciaux ou utilisant des formules spécialisées pour les allergies, même comme substitut temporaire.

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Demandez l'accord de votre pédiatre.

L'avertissement d'un pédiatre

Le pédiatre du Bronson Methodist Hospital, le Dr Megan Sikkema, n'est pas d'accord avec la recommandation d'âge réduit, avertissant les parents de ne la suivre qu'en dernier recours. (46)

Si vous ne pouvez pas vous empêcher de donner du lait de vache à votre bébé, elle recommande de le faire le plus court possible. Une fois que vous avez trouvé une formule, assurez-vous de revenir immédiatement.

Si vous donnez du lait de vache à votre bébé, elle recommande également d'inclure aliments riches en fer dans leur alimentation s'ils sont aliments solides prêts à manger .

Les recettes nocives de préparations pour nourrissons deviennent virales

Méfiez-vous des recettes nocives de lait maternisé que vous trouvez sur les réseaux sociaux. Beaucoup sont devenus viraux alors que les parents recherchent des alternatives au milieu de la pénurie de lait maternisé. (47)

La FDA déconseille aux parents de fabriquer des préparations pour nourrissons maison, car celles-ci pourraient manquer de nutriments essentiels pour soutenir la croissance de leur bébé.

Un bébé a déjà été hospitalisé après avoir souffert de déséquilibres minéraux dus au lait maternisé fait maison. (27)

Les envois de secours en Ukraine ont-ils causé la pénurie de formules américaines ?

Non. Le pénurie de formule était due à des problèmes de chaîne d'approvisionnement et au rappel massif de Similac en février.

Operation Ukraine, une organisation à but non lucratif basée au Mississippi, reçoit de la haine sur les réseaux sociaux après avoir été accusée à tort de la pénurie de préparations américaines en raison de leurs envois de secours en Ukraine. (48)

Kathy Cadden a fondé le groupe il y a 22 ans après avoir appris le sort des orphelinats en Ukraine après l'éclatement de l'Union soviétique.

Depuis le début de la guerre russo-ukrainienne, l'organisation a envoyé des préparations pour nourrissons s'élevant à 60 000 portions de quatre onces dans la région. (48)

Les expéditions sont faibles par rapport à la production américaine de formules. Cependant, un message montrant des captures d'écran de reportages sur leur soulagement en Ukraine peu de temps avant la pénurie de formules a incité les gens à détester le groupe.

Cadden a expliqué qu'elle n'avait pas créé le problème, mais qu'elle avait reçu des menaces de personnes qui l'accusaient d'avoir tué des bébés américains et de travailler pour Satan. (48)

Le groupe a depuis suspendu la collecte des dons de lait maternisé au milieu de la pénurie aux États-Unis.

Abbott Nutrition lance certaines formules en attente en raison de la pénurie

Mise à jour : 4 mai 2022

Au milieu de la pénurie de préparations pour nourrissons, la FDA aurait demandé à Abbott Nutrition de publier certaines formules nutritionnelles spécialisées et métaboliques nécessaires en particulier aux bébés dans les hôpitaux et à d'autres ayant des considérations diététiques particulières. (49)

Ainsi, Abbott a annoncé la sortie de certains de ces produits pour répondre à la demande de la FDA.

Les formules de nutrition métabolique seront fournies gratuitement aux patients. Cependant, les stocks étant limités, ils ne sont disponibles qu'en cas de besoin (au cas par cas) et en coordination avec les professionnels de santé. (49)

La société a précisé que ces formules nutritionnelles sont disponibles en quantités limitées car elles n'ont pas repris la production dans l'usine de Sturgis. Ces produits sont ceux mis en attente au milieu du rappel.

Abbott assure à ses clients que tous ces produits ont été testés. Les articles sont conformes à toutes les exigences de libération avant la distribution du produit. (49)

Les principaux produits visés par le rappel de février 2022 (formules en poudre Similac, Alimentum et EleCare) ne le fera pas être inclus dans la version.

Cependant, étant donné qu'un seul lot de Similac PM 60/40 a été affecté par cela, les stocks des autres lots seront à nouveau débloqués. (49)

Produits à libérer : (49)

• Calcio XD
• Cyclinex-1 et 2
• Glutarex-1 et 2
• Hominex-1 et 2
• I-Valex-1 et 2
• Cétonex-1 et 2
• Phenex-1 et 2
• Pro-Gratuit
• Propimex-1 et 2
• EXAMEN
• Similac PM 60/40
• Tyrex-1 et 2

Dans le communiqué de presse, Abbott a expliqué qu'ils travaillaient toujours avec la FDA pour remédier à la situation et prendre des mesures correctives dans l'installation avant la reprise de la production. (49)

Cependant, la société a expliqué qu'il faudrait au moins 6 à 8 semaines après la reprise de la production avant que l'une des préparations pour nourrissons nouvellement produites ne soit disponible pour la distribution.

Un lanceur d'alerte a signalé des failles de sécurité d'Abbott à la FDA des mois avant le rappel

Mise à jour : 29 avril 2022

Un dénonciateur qui travaillait auparavant chez Abbott Nutrition à Sturgis, Michigan (l'établissement qui a produit les formules Similac rappelées en février 2022) a affirmé qu'il avait signalé les failles de sécurité de l'entreprise à la FDA en octobre 2021. (50)

C'est plusieurs mois avant le décès de deux bébés liés aux produits Similac, et le rappel massif subséquent de divers produits de préparation pour nourrissons fabriqués par Abbott Nutrition. (50)

Selon la présidente du comité des crédits de la Chambre, la représentante Rosa DeLauro, ils ont reçu une copie du rapport alarmant de 34 pages du dénonciateur. (50)

Le représentant DeLauro a exprimé son inquiétude quant au fait que la FDA n'a pas agi rapidement sur le rapport de ce dénonciateur. Que ce soit vrai ou non, DeLauro pense que l'usine aurait dû être inspectée pour vérifier les rapports sur la possible production dangereuse de lait maternisé. (51)

Dans ce rapport, l'ancien employé a allégué qu'Abbott Nutrition avait subi et dissimulé de nombreuses failles de sécurité et pratiques dangereuses à l'usine de Sturgis. Il pense que la mort des bébés aurait pu être évitée si l'entreprise avait suivi les protocoles de sécurité appropriés. (50)(52)

Les éléments suivants font partie de la longue liste d'allégations du lanceur d'alerte concernant Abbott Nutrition : (50)(52)

• Les responsables ont peut-être nettoyé certains fichiers pour masquer des informations avant l'audit de la FDA de 2019
• L'entreprise a falsifié des enregistrements concernant des problèmes de sécurité et de qualité : comme la signature de vérifications sans connaissances suffisantes, la falsification des enregistrements de maintenance (comme la suppression du code temporel), l'expédition de produits dont le poids est inférieur à l'étiquette du produit, etc.
• Après avoir jeté les échantillons contaminés, la société a publié des préparations pour nourrissons non testées
• Pratiques laxistes pour garder l'endroit propre
• Manque de traçabilité des produits
• L'entreprise n'a pris aucune mesure corrective même après avoir appris que certaines procédures de test étaient déficientes
• Une atmosphère de représailles contre leurs employés qui ont soulevé des inquiétudes au sujet de leurs pratiques d'entreprise dangereuses

Abbott Nutrition a publié une déclaration pour démentir les allégations du dénonciateur. L'entreprise a déclaré que ce lanceur d'alerte avait en fait été licencié de manière déshonorante pour de graves violations des politiques de sécurité alimentaire de l'entreprise. (53)

L'employé licencié a fait le faux rapport et l'a soumis à plusieurs autorités, y compris la FDA, après son licenciement.

La société insiste sur le fait que leurs produits Similac n'étaient pas les sources d'infection des produits contaminés, sur la base d'enquêtes internes. (53)

Abbott soutient également qu'ils suivent ces protocoles : (53)

• Prendre très au sérieux les préoccupations des employés, en particulier concernant les produits
• Favoriser une culture de conformité pour fabriquer des préparations pour bébés de la plus haute qualité
• Permettre aux travailleurs d'identifier et de signaler également les problèmes susceptibles de compromettre la sécurité et la qualité de leurs produits

La FDA révèle des problèmes de sécurité à l'usine d'Abbott

Mise à jour : 28 mars 2022

Les inspecteurs fédéraux de la sécurité ont publié leur rapport de sécurité préliminaire après avoir effectué une inspection à l'usine de fabrication d'Abbott à Sturgis, dans le Michigan, impliquée dans le rappel massif de Similac. (54)(55)

La FDA a partagé ces conclusions préliminaires : (54)(55)

• Défaut de maintenir des conditions sanitaires, en particulier sur les surfaces utilisées pour préparer ou manipuler le lait maternisé
• Certains travailleurs sont entrés dans la zone de production sans se désinfecter correctement les mains et les chaussures
• Historique des cas de Cronobacter contamination bactérienne (huit fois) entre automne 2019 et février 2022
• Défaut d'établir un système de contrôle de processus qui couvre toutes les étapes du traitement ; ce système de sécurité garantit que le lait maternisé n'est pas contaminé par des micro-organismes (par exemple, Cronobacter bactéries) dans l'environnement de transformation ou dans les ingrédients de la formule (56)

Le comité sénatorial de la santé a demandé à Abbott de détailler le temps qu'il leur a fallu pour émettre le rappel du premier cas signalé. (54)(55)

En réponse, Abbott a admis que le premier rapport avait été envoyé en septembre par des responsables de la santé du Minnesota. Puis, d'autres signalements ont été faits depuis l'Ohio et le Texas dans les mois suivants.

La FDA a même mené des inspections d'usines en septembre 2021. Les inspecteurs fédéraux ont constaté plusieurs violations de la sécurité : (54)(55)(56)

• Conditions insalubres (p. ex. comptoirs sales, détritus sous les tables)
• Manque de contrôles de température
• Certains employés sont entrés dans la zone de production avec des chaussures non désinfectées ou n'ont pas désinfecté leurs mains

Étonnamment, cependant, la FDA n'a pas empêché Abbott de produire des formules même si elle a noté ces problèmes de sécurité dans son rapport d'inspection. Ils n'ont pas émis d'avis de sécurité ou de rappel de préparations pour nourrissons jusqu'à ce que des rapports sur les décès de nourrissons soient arrivés.

On ne sait pas pourquoi la FDA n'a rien fait, mais les législateurs et les parents demandent maintenant des réponses sur cette éventuelle défaillance du jugement.

Ils sont furieux de la façon dont la FDA et Abbott ont géré ces graves problèmes de sécurité, considérant que ces défaillances possibles pourraient avoir causé la mort de deux bébés.

De plus, ce n'est pas la première fois qu'Abbott est impliqué dans une éventuelle contamination bactérienne. La FDA avait également inspecté l'usine à plusieurs reprises avant 2021, mais les dernières inspections de sécurité ont été traitées comme une routine.

Le directeur de la politique alimentaire de Consumer Reports, Brian Ronholm, a déclaré: (57)

La FDA savait en 2019 que les tests microbiologiques en cours à l'usine d'Abbott étaient insuffisants et a découvert plus tard qu'il y avait une contamination de surface par une bactérie dangereuse dans l'installation.

Il semble évident que l'agence aurait dû agir plus tôt. La FDA aura beaucoup à examiner sur son processus d'application lorsque cette enquête sera terminée.

Les experts expliquent que l'une des raisons possibles de la contamination bactérienne est que les préparations pour nourrissons ne sont pas soumises aux mêmes températures élevées que celles subies par les autres aliments pour tuer les agents pathogènes. Ce qui est clair, cependant, c'est que quelque chose doit être fait pour corriger ce grave problème de sécurité.

Les défenseurs de la sécurité alimentaire sont là pour trouver des réponses pour aller au fond du problème. Personne ne veut qu'un autre problème de contamination des préparations pour nourrissons se reproduise.

Abbott assure au public qu'ils prennent cela très au sérieux et travaillent en étroite collaboration avec la FDA pour mettre en œuvre des actions correctives. (54)(55)

Ils ont expliqué que leurs systèmes de qualité peuvent détecter la présence d'agents pathogènes, c'est pourquoi ils avaient des enregistrements internes de destruction de certains lots en raison de Cronobacter sakazakii dans les produits finis. Ceux-ci n'ont pas été distribués aux clients. (57)

Un porte-parole d'Abbott a déclaré: (57)

Nous avons déjà commencé à mettre en œuvre des actions correctives et des améliorations dans l'usine, en tirant parti des nouvelles technologies et en renforçant nos processus, pour donner aux parents et aux clients une confiance renouvelée dans la qualité de la fabrication dans notre usine de Sturgis lorsque nous redémarrerons les opérations là-bas.

Ils ont également insisté sur le fait que les échantillons prélevés dans l'usine ne correspondaient pas aux Cronobacter sakazakii microbes des cas signalés.

Abbott n'a pas confirmé combien d'unités de formule ont été rappelées. Cependant, ceux-ci incluent Similac, Alimentum et EleCare (premier rappel), puis Similac PM 60/40 (deuxième rappel).

Ces rappels massifs ont aggravé la pénurie de formules aux États-Unis, qui a commencé par des problèmes de chaîne d'approvisionnement.

Quelle formule a été rappelée en 2022 ?

Rappel par cœur

Mise à jour : 12 décembre 2022

Entreprise de nutrition infantile ByHeart a volontairement rappelé cinq lots de préparations pour nourrissons Whole Nutrition le 11 décembre 2022, en raison d'une possible contamination croisée avec Cronobacter sakazakii . Les infections sont rares mais peuvent être mortelles pour les nourrissons.

Produits liquides prêts à servir rappelés en raison de problèmes de bouchons de bouteilles

Mise à jour : 16 octobre 2022

À la mi-octobre 2022, Abbott Nutrition a volontairement rappelé certains lots de produits liquides prêts à servir (bouteilles de 2 fl oz ou 59 ml) en raison de bouchons de bouteille éventuellement mal scellés, ce qui peut entraîner une détérioration. (2)

Selon Abbott, l'ingestion de ces produits avariés peut provoquer des diarrhées, des vomissements et d'autres symptômes gastro-intestinaux. (2)

Les produits concernés ont été fabriqués par l'usine d'Abbott à Columbus, Ohio. Marques de prêt-à-servir concernées : (2)

• Similac 360 Total Care Sensible
• Similac 360 Total Care
• Similac Pro-Confort Total
• Similac Étape 1
• Similac Soins Spéciaux 24
• Similac NeoSure
• Eau Similac (stérilisée)
• Solution électrolytique Pedialyte

Ces bouteilles prêtes à boire ont été distribuées à certains détaillants, distributeurs, hôpitaux et cabinets médicaux dans les régions suivantes : (2)

• NOUS
• Porto Rico
• Canada
• Panama
• Jamaïque
• La Colombie
• Curacao
• Barbade
• République dominicaine
• Trinité-et-Tobago
• Saint-Thomas
• Sainte-Croix
• Haïti

AVERTISSEMENT : Ne donnez aucun de ces produits prêts à servir rappelés à votre bébé.

Abbott Nutrition a expliqué que seul un petit pourcentage de leurs produits sont inclus dans ce rappel. (Lire notre Article de rappel Similac pour la liste complète des lots concernés)

Contactez Abbott Nutrition pour plus d'informations :

• États-Unis : 1-800-986-8540
• Porto Rico : +1 787-622-5454

Similac, Alimentum et Elecare

Outre le rappel de Similac Alimentum en février 2022, comme mentionné ci-dessus, ce rappel comprenait également Elecare et d'autres préparations en poudre pour nourrissons Similac.

Ils sont rappelés pour la même raison : possible Cronobacter sakazakii et Salmonelle pollution bactérienne.

Formule ange

En janvier 2022, la FDA a rappelé Healthy Beauty Formule ange par Moor Herbs pour non-respect des exigences de la FDA. Par exemple, les produits dépassaient les niveaux maximaux autorisés pour le fer, le potassium et le sodium. (58)

Les références

(1) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(2) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.Reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -déclenchement-d'un-nouvel-avertissement-aux-parents-et-acheteurs-concernant-l'empoisonnement-potentiel-à-la-salmonelle.html

(14) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(24) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(25) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(26) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(27) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(28) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(29) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(30) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(31) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(32) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(33) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(34) https://www.Reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(35) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(36) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(37) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(38) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(39) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(42) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(43) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(44) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(45) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(46) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pédiatrie

(47) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(48) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(49) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(50) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(53) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(54) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(55) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(58) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-recalled-nationwide-for-possible-health-risks/

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