La FDA approuve le nouveau DIU en cuivre sans hormones, Miudella
Cette approbation marque le premier nouveau DIU en cuivre à venir sur le marché en plus de 40 ans.
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Excellente nouvelle pour tous ceux qui ont un utérus sur le marché pour une nouvelle option de contraception sans hormones! Mardi, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Miudella , un système intra-utérine de cuivre de Sebela Women's Health Inc.
Cela marque le premier nouveau cuivre sans hormones dispositif contraceptif Cela arrivera sur le marché américain en plus de 40 ans. Personnellement, nous aimons que cela ressemble un peu à un système de reproduction féminin en soi: c'est juste une grande marque là-bas.
Miudella est faite de nitinol - Un alliage spécial composé de nickel et de titane - qui est enveloppé de cuivre. C’est le cuivre qui rend cette méthode de contrôle des naissances à long terme efficace, et le mécanisme derrière lui est fascinant et assez drôle. Essentiellement, une fois l'appareil en place (à l'intérieur de l'utérus) des ions de cuivre sont libérés et, fait amusant , Le cuivre est essentiellement le sperme kryptonite. Ils n'aiment tout simplement pas ça, et ils évitent donc le DIU, ce qui les empêche d'atteindre un œuf et de créer une grossesse.
Selon un communiqué de presse, trois essais de Miudella ont trouvé que l'appareil était en vigueur à 99% sur une période de trois ans, qui est à égalité avec Paraguard, Le seul DIU en cuivre actuellement sur le marché aux États-Unis, c'est une excellente option pour ceux qui recherchent un contraceptif réversible «set-it-and-inought-it», surtout si les options d'hormones (la plupart des autres DIU et pilules contraceptives) ne sont pas bien tolérés . En outre, sur plus de 1 900 femmes qui ont participé au procès, plus de 74% de ceux qui ont interrompu la participation pour essayer de faire tomber un bébé enceinte dans l'année suivant le retrait de Miudella.
'Sebela Women's Health est ravie de pouvoir apporter cette option de DIU sans hormones pour le contrôle des naissances aux femmes aux États-Unis', a déclaré Kelly Culwell, MD, responsable de la recherche et du développement de la division.
En raison de la flexibilité du nitinol, le cuivre qui empêche la grossesse peut être placé stratégiquement de telle manière que Miudella utilise moins de la moitié de la quantité de cuivre de DIU similaires sans perdre de l'efficacité. Donc c'est aussi le le plus petit Cadre DIU sans hormones disponible aux États-Unis si vous avez déjà fait insérer un DIU, vous savez que c'est une belle nouvelle.
«Nous pensons que ces caractéristiques et d'autres de Miudella peuvent aider à répondre aux obstacles à l'utilisation, tout en offrant aux femmes l'option sans hormones que certains préfèrent», conclut Culwell.
L'année dernière, le Les centres de lutte contre les maladies et la prévention (CDC) ont exhorté les prestataires de soins de santé Pour mieux répondre à la douleur du patient en ce qui concerne l'insertion du DIU. Alors que de nombreuses personnes qui optent pour un appareil intra-utérine tolèrent bien l'insertion, d'autres (naturellement) trouvent l'insertion de l'appareil dans l'utérus via le col de l'utérus extrêmement douloureux .
De nouvelles lignes directrices pour mieux gérer la douleur des patients ne suggèrent pas un médicament spécifique pour résoudre ce problème, bien que le misoprostol - qui fonctionne pour adoucir et dilater le col - et la lidocaïne, un agent engourdissant, sont proposées comme des options potentiellement bonnes.
Miudella sera disponible plus tard en 2025 par le biais de votre fournisseur de soins de santé.
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