La FDA met en garde contre les médicaments contre l'asthme pour les enfants liés au suicide et à la dépression
Rick Friedman/Getty
La FDA dit que le montélukast – trouvé à Singulair – recevra son avertissement le plus sérieux
Le plus grave de la FDA Attention , un avertissement de type boîte noire figurera désormais sur l'emballage des médicaments contre l'asthme et les allergies populaires. Le montélukast, de la marque Singulair, est lié à de graves effets secondaires sur la santé mentale et ne devrait pas être prescrit à moins qu'il n'y ait aucune autre option médicale pour les personnes atteintes.
La FDA dit que les effets secondaires dangereux incluent l'agitation, la dépression, les problèmes de sommeil et les pensées et actions suicidaires. Des inquiétudes ont été soulevées pour la première fois après qu'une étude néerlandaise de 2017 ait lié le médicament à la dépression et aux cauchemars chez les enfants. Un rapport de 2018 de l'Australian Broadcast Company indique également que la version nationale de la FDA, la Therapeutic Goods Administration, a reçu 167 rapports d'événements psychiatriques chez des enfants et des adolescents de 2000 à 2017. La TGA a placé des avertissements sur les boîtes du médicament à partir de 2018.
La FDA exige un avertissement encadré sur les effets secondaires graves sur la santé mentale du montélukast (médicament contre l'asthme et les allergies) (Singulair); conseille de restreindre l'utilisation pour la rhinite allergique : https://t.co/kXDMDgrKZK . pic.twitter.com/ngO8LnoLI9
- Informations sur les médicaments de la FDA (@FDA_Drug_Info) 4 mars 2020
En raison du risque d'effets secondaires sur la santé mentale, les avantages du montélukast peuvent ne pas l'emporter sur les risques chez certains patients, en particulier lorsque les symptômes de la maladie peuvent être légers et traités de manière adéquate avec d'autres médicaments, selon la FDA. De plus, de nombreux professionnels de la santé et patients/soignants ne sont pas conscients du risque d'effets secondaires sur la santé mentale malgré les avertissements existants dans les informations de prescription.
Selon la FDA, une grande variété d'effets secondaires sur la santé mentale ont été signalés, y compris des suicides. Certains sont survenus pendant le traitement par montélukast et ont disparu après l'arrêt du médicament. D'autres rapports ont indiqué que des effets secondaires sur la santé mentale se sont développés ou se sont poursuivis après l'arrêt du montélukast.
En 2018, environ 9,3 millions de patients de tout âge ont reçu une ordonnance de montélukast aux États-Unis. Parmi eux, environ 2,3 millions étaient des enfants de moins de 17 ans.
Si vous êtes le parent d'un enfant qui prend Singulair, la FDA suggère de discuter avec le professionnel de la santé de l'enfant de l'arrêt immédiat de l'utilisation du médicament si votre enfant présente des changements de comportement ou d'humeur pendant le traitement.
Ceux-ci peuvent inclure :
agitation, y compris comportement agressif ou hostilité
problèmes d'attention
rêves mauvais ou vifs
dépression
désorientation ou confusion
se sentir anxieux
hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas vraiment là)
irritabilité
problèmes de mémoire
symptômes obsessionnels compulsifs
agitation
somnambulisme
bégaiement
pensées et actions suicidaires
tremblement ou tremblement
troubles du sommeil
mouvements musculaires incontrôlés
Scary Mommy a parlé au directeur médical exécutif de l'American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI), Michael Blaiss, MD. Et le plus gros message qu'il avait pour les parents était de ne pas paniquer. Tous les médicaments ont des effets secondaires. Il est important de différencier si votre enfant prend le montélukast pour la rhinite allergique ou l'asthme. Si votre enfant le prend pour une rhinite allergique, il existe de nombreuses bonnes options si vous êtes préoccupé par cet avertissement, a-t-il expliqué. Quant à le prendre pour l'asthme, il a expliqué qu'il est important de tenir compte des antécédents familiaux de problèmes de santé mentale et de savoir si votre enfant présente ou non des effets secondaires. Consultez votre pédiatre et discutez pour savoir si c'est toujours le médicament approprié pour votre enfant, a conseillé le Dr Blaiss.
Un autre message important qu'il nous a donné était que votre enfant ne devrait jamais manquer aucune activité à cause de ses symptômes d'asthme. Si vous n'avez pas l'impression que leurs symptômes sont contrôlés et que vous n'avez pas encore vu d'allergologue, il est peut-être temps de vous rendre visite.
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Sur la base de leurs recherches (débutées lorsque le médicament a été introduit pour la première fois en 1998), la FDA a déterminé que les risques du montélukast peuvent l'emporter sur les avantages chez certains patients, en particulier lorsque les symptômes de la maladie sont légers et peuvent être traités de manière adéquate avec d'autres médicaments ou thérapies.
En raison de la grande disponibilité d'autres médicaments contre les allergies sûrs et efficaces avec de longs antécédents de sécurité, nous avons réévalué les risques et les avantages du montélukast et avons déterminé qu'il ne devrait pas être le traitement de premier choix, en particulier lorsque les symptômes de la rhinite allergique sont légers, selon la FDA. Si vous souffrez de rhinite de grossesse , assurez-vous de consulter votre médecin.
Les médecins, pharmaciens et autres professionnels de la santé sont encouragés à signaler les effets secondaires du montélukast à la FDA. Programme MedWatch .
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