La FDA met à nouveau en garde les parents : ne donnez pas de produits de dentition homéopathiques aux bébés

Hyland's arrête ses comprimés et gels de dentition, mais ils ne rappellent pas

Je l'ai fait. Mes amis l'ont fait. Pratiquement tous ceux que je connais qui ont eu un bébé avant le 30 septembre 2016 l'ont fait. Lorsque nos bébés ont commencé à baver, à pleurer et à s'agripper aux gencives, nous avons pris l'un des seuls médicaments dont nous savions qu'ils pourraient aider : les comprimés de dentition Hyland. Ils étaient naturels, après tout, et naturels était mieux que pharmaceutiques, n'est-ce pas ? L'homéopathie signifiait qu'il ne pouvait pas réellement faire mal notre bébé, car les principes actifs des médicaments homéopathiques sont tellement dilués qu'ils sont indétectables. Qu'avions-nous à perdre ?

Beaucoup, selon les dossiers de la Freedom of Information Act obtenus par STAT Nouvelles cette semaine.

Blaine Talbott, maintenant 3 ans, a commencé à se contracter dans ses membres après avoir pris des produits de dentition homéopathiques. https://t.co/0P34Z2dQ92

- STAT (@statnews) 21 février 2017

La FDA a d'abord mis Hyland dans sa ligne de mire en 2010, lorsque la société a publié un rappel volontaire de ses comprimés de dentition. Le remède homéopathique contenait une petite quantité de belladone, la FDA a dit , ce qui peut causer de graves dommages à des doses plus élevées. Malheureusement, des tests en laboratoire ont montré que les comprimés de dentition de Hyland contiennent des quantités incohérentes de belladone. Cela transforme votre médicament homéopathique inefficace moyen en ce qu'un profane pourrait appeler du poison.

La FDA a reçu son premier rapport établissant un lien entre Hyland et une blessure possible en 2006. Et depuis cet avertissement de 2010, il y a eu un flux constant de rapports, a constaté STAT. Ceux-ci comprennent des convulsions, des convulsions répétées, des contractions incontrôlables dans les mains et les pieds, le délire, la perte de conscience et la mort. Après avoir utilisé Hyland (sic) Teething Tablets sur mon petit-fils de 5 mois pour la première fois, il est mort dans son sommeil, dit un rapport.

Fin septembre dernier, la FDA a publié undéclarationavertissant les consommateurs que les comprimés et gels de dentition homéopathiques peuvent présenter un risque pour les nourrissons et les enfants… Les consommateurs doivent consulter immédiatement un médecin si leur enfant souffre de convulsions, de difficultés respiratoires, de léthargie, de somnolence excessive, de faiblesse musculaire, de rougeur de la peau, de constipation, de difficulté à uriner ou d'agitation après avoir utilisé des comprimés ou des gels de dentition homéopathiques.

Dans une déclaration publiée juste après cela, Hyland a dit ils avaient décidé de retirer leurs produits de dentition, en partie parce que l'avertissement de la FDA avait semé la confusion chez les parents. Cependant, ils ont maintenu que leurs produits, y compris ceux que vous possédez déjà, sont sûrs à utiliser. Ainsi, bien qu'ils les aient retirés des étagères, ils n'ont pas émis de rappel volontaire.

Les enregistrements ETAT obtenu créer une image bien différente. De 2010 à 2016, la FDA a enquêté sur 370 de ces événements indésirables, survenus après que les enfants aient reçu des comprimés ou du gel de dentition Hyland. Ces événements comprenaient huit décès, cependant, comme ETAT écrit, la FDA dit que la question de savoir si les produits ont causé les décès est toujours à l'étude.

En partie à cause du manque de preuves scientifiques de leur efficacité, les médicaments homéopathiques ne sont pas tenus de prouver leur efficacité avant d'être mis sur le marché.Les remèdes homéopathiques sont réglementés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Cependant, la FDA n'évalue pas les remèdes pour la sécurité ou l'efficacité, le site de la FDA explique .

Après l'avertissement de 2010, de nombreux parents dont les enfants ont subi des effets indésirables ont écrit à la FDA avec colère, exigeant de savoir pourquoi les comprimés et le gel étaient toujours vendus. S'il te plait fais quelquechose! supplié Une femme dont l'enfant a subi plusieurs crises en 2012.

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Le 27 janvier de cette année, la FDA a émis encore un avertissement à propos des comprimés de dentition Hyland. Des analyses de laboratoire ont révélé des quantités incohérentes de belladone, une substance toxique, dans certains comprimés homéopathiques de dentition, dépassant parfois de loin la quantité annoncée sur l'étiquette, selon l'avertissement. Il a exhorté les clients à ne pas utiliser ces produits. Hyland's a cessé de fabriquer les produits, mais n'émet toujours pas de rappel volontaire.

Malgré les 370 cas dont ils disposent, ainsi que des preuves de niveaux fluctuants de morelle mortelle, la FDA n'a pas le pouvoir d'émettre un rappel de produits homéopathiques. L'agence n'a pas non plus connaissance d'un quelconque bénéfice prouvé pour la santé de ce produit.

Pourquoi Hyland's ne rappelle-t-il pas les produits que les consommateurs peuvent avoir, même s'ils cessent le produit ? L'entreprise dit sur leur site , Hyland's reste confiant dans la sécurité de nos produits et n'a reçu aucune donnée ou information qui contredit les données dont nous disposons.

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